Suspension ballon Allurion

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment décidé de suspendre la mise sur le marché, la distribution, l'utilisation, et la publicité des ballons gastriques Allurion en France. Cette mesure préventive fait suite à une série de signalements d'effets indésirables liés à ces dispositifs médicaux au cours des deux dernières années.
Les ballons gastriques Allurion, utilisés chez des patients souffrant de surpoids ou d'obésité, sont conçus pour être ingérés et gonflés dans l'estomac afin de réduire l'appétit. Cependant, un nombre croissant de complications gastro-intestinales graves, telles que des occlusions et perforations gastriques, a été rapporté. Ces complications ont parfois nécessité des interventions endoscopiques ou chirurgicales d'urgence, qui ne pouvaient pas toujours être effectuées dans l'établissement où le ballon avait été posé, augmentant ainsi les risques pour les patients

En outre, l'ANSM a noté un manque de suivi adéquat des patients après la pose de ces ballons, ainsi qu'une insuffisance de formation spécifique des professionnels de santé pour gérer ces complications en dehors des lieux de pose. Ces lacunes ont conduit l'agence à prendre cette décision drastique pour protéger la santé publique.
Par ailleurs, la publicité autour des ballons Allurion a été jugée non conforme, car elle minimisait les risques associés et ne respectait pas les réglementations en vigueur. En conséquence, Allurion est tenu de retirer immédiatement ses produits du marché français jusqu'à ce que des mesures correctives soient mises en place pour garantir la sécurité des patients [

Cette suspension vise à prévenir de nouveaux incidents en attendant la mise en œuvre de recommandations visant à renforcer la prise en charge des complications et à améliorer la formation des professionnels de santé. Les patients concernés sont encouragés à consulter leur médecin pour tout symptôme inhabituel et à suivre de près l'évolution de la situation.